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安保醫包與金派醫療聯合舉辦無菌包裝、滅菌與檢測公開培訓

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安保醫包與金派醫療聯合舉辦無菌包裝、滅菌與檢測公開培訓

【摘要】:
安保醫包與金派醫療聯合舉辦無菌醫療器械包裝、滅菌與微生物檢測公開培訓,結合在實際業務中碰到的眾多企業遭遇的問題,系統地講解相關法規和標準要求,無菌醫療器械包裝的生產過程確認的步驟、方法,環氧乙烷滅菌核心工藝要素、滅菌工藝流程、常規標準操作規程。

無菌醫療器械的包裝工序與滅菌工序是企業的關鍵工序,部分企業在實施產品注冊和市場準入時,由于對包裝和環氧乙烷滅菌重要性不了解,往往在提交注冊資料或接受質量管理體系審核時,被開嚴重不符合項,導致企業無法獲得注冊證書或通過體系考核,從而影響產品上市。
安保醫包與金派醫療聯合舉辦此次培訓,結合在實際業務中碰到的眾多企業遭遇的問題,系統地講解相關法規和標準要求,無菌醫療器械包裝的生產過程確認的步驟、方法,環氧乙烷滅菌核心工藝要素、滅菌工藝流程、常規標準操作規程。培訓為期2天,參與培訓的學員主要來自無菌醫療器械制造企業的質量管理部門、生產管理部門、采購管理部門、法規部門等。
 

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